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二类医疗器械备案办理，不懂的看这里！
时间：2019-11-18 阅读量：456
今天，许可证办理专家-言成又有空，给大家唠唠二类医疗器械经营备案的办理流程，不懂的看这里！
我们都知道，要想经营医疗器械类产品，或者是参与医疗器械产品相关的招投标项目。首要条件就是医疗器械经营许可证或是备案凭证。
通常来说，三类的医疗器械经营许可证门槛较高，办起来比较困难，所以很多人把目光转向了二类医疗器械经营备案凭证。
许可证办理专家-言成在此仅针对成都地区的备案流程做一个小总结。
二类医疗器械备案申请所需材料：
1．《第二类医疗器械经营备案表》；
2．营业执照复印件（交验原件）；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件
（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）
6．其他
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