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有了医疗器械三类许可证还需要办二类备案吗?

时间:2020-05-25 阅读量:511

医疗器械代办找言成

“你好,我是成都一家医疗器械销售公司,刚成立不久,请问有了医疗器械三类许可证还需要办二类备案吗?”这是昨日阴雨绵绵下许可证办理专家-言成网络小编无聊之际遇到的一个客户咨询。

众所周知,销售二类医疗器械需要办理备案,销售三类医疗器械需要办理许可证,那么有了医疗器械三类许可证还需要办二类备案吗?答案是肯定的,因为这是两个不同的产品,不是包含与被包含的关系。打个比方,就像一个母亲生了两个孩子,这两个孩子各有各的户口,是完完全全独立的个体。

医疗器械三类许可证

从证书上载明的内容来说,医疗器械三类许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项;医疗器械二类备案载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

从有效期方面来说,医疗器械二类备案暂时没有规定有效期,而医疗器械三类许可证的有效期为5年。

医疗器械二类备案

因此,有了医疗器械三类许可证还需要办二类备案吗?小编的答案是肯定的,现在找许可证办理专家-言成办理医疗器械三类许可证可免费赠送二类备案,名额有限,需要的朋友可在线咨询~

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