2021年成都医疗器械备案要怎么办理呢？结束春节假期正式上班的言成商务网络小编就来普及一下基础知识。

我们需要知道，成都医疗器械备案的办理主体只能是企业，如果在淘宝啊拼多多上有个体户卖口罩/防护服/护目镜/防护服/体温枪，这些都是非正规的，就算提供的资质大多也是假的。企业办理了营业执照，公章之后，需要确定企业的经营范围是否包含：销售医疗器械这个经营范围，没有这个经营范围是不能办理的，可以去工商局增加一个销售医疗器械的经营范围。

医疗器械备案又称为第二类医疗器械备案，第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如口罩、创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

1. 办理营业执照

2. 组织材料

3. 递交材料到窗口审查

4. 领取医疗器械备案

办理成都医疗器械备案是有前置条件的，比如需要找一个质量负责人，提供其身份证和毕业证，这个人员是有专业学历要求的，一下专业均可：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机，大专及以上学历即可，一般情况下医学专业的人相对难找一些，机械，电子，计算机专业的好找一些，言成商务可提供质量负责人解决方案。